Estratto determina AAM/PPA n. 364/2023 del 24 maggio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2023/5.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' DAY ZERO ehf,
con sede legale e domicilio fiscale in Reykjavikurvegur 62, 220
Hafnarfjordur, Islanda.
Medicinale: ARPETRAN.
Confezioni A.I.C. n.:
050030016 - «100 mg compresse solubili» 30 compresse in flacone
HDPE;
050030028 - «100 mg compresse solubili» 120 compresse in
flacone HDPE;
alla societa' PIAM Farmaceutici S.p.a., codice fiscale
00244540100, con sede legale e domicilio fiscale in - via Fieschi n.
8 - 16121 Genova, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.