AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Zomielon». (23A03499) 
(GU n.142 del 20-6-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 109/2023 - 2936 dell'8 giugno  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  INCA-Pharm   S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ZOMIELON 
    Confezione A.I.C. n. 048327011; 
    Descrizione:  «3,5  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»   1
flaconcino in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.