Con la determina n. aRM - 122/2023 - 2829 del 13 luglio 2023 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VOLULYTE.
Confezione: 038473195.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi PE (KABIPAC)
da 500 ml.
Confezione: 038473183.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi PE (KABIPAC)
da 500 ml.
Confezione: 038473171.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flacone PE (KABIPAC)
da 500 ml.
Confezione: 038473169.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 30 flaconi PE (KABIPAC)
da 250 ml.
Confezione: 038473157.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi PE (KABIPAC)
da 250 ml.
Confezione: 038473144.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi PE (KABIPAC)
da 250 ml.
Confezione: 038473132.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flacone PE (KABIPAC)
da 250 ml.
Confezione: 038473120.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 sacche di
poliolefina da 500 ml.
Confezione: 038473118.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 15 sacche di
poliolefina da 500 ml.
Confezione: 038473106.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 sacca di poliolefina
da 500 ml.
Confezione: 038473094.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 40 sacche di
poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473082.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 35 sacche di
poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473070.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 30 sacche di
poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473068.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 sacche di
poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473056.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 sacca di poliolefina
da 250 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.