AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sermion». (23A04329) 
(GU n.180 del 3-8-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 132/2023 - 40 del  19  luglio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su  rinuncia  della  Pfizer  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SERMION. 
    Confezioni e descrizioni: 
      022460152 - «30 mg compresse solubili» 30 compresse; 
      022460149 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse; 
      022460137 - «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      022460101 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse; 
      022460099 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      022460087 - «5 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      022460036 - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1
flacone + 1 flacone solvente 30 ml + contagocce. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.