AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano  «Emtricitabina
e Tenofovir Disoproxil EG». (23A04847) 
(GU n.204 del 1-9-2023)

 
          Estratto determina n. 525/2023 del 24 luglio 2023 
 
    Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG. 
    L'indicazione  terapeutica  del   medicinale   «Emtricitabina   e
Tenofovir Disoproxil EG» (Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil): 
      «Profilassi pre-esposizione (pre-exposure  prophylaxis,  PrEP):
«Emtricitabina  e  Tenofovir   Disoproxil   EG»   e'   indicato,   in
associazione  con  pratiche  sessuali  sicure,  per   la   profilassi
pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione  da  HIV-1
acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad  alto  rischio»
e' rimborsata come segue. 
    Confezioni: 
      «200 mg/245 mg compresse rivestite con film»  30  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 044603013 (in base 10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48. 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
    Prescrizione del medicinale soggetta  a  scheda  di  prescrizione
cartacea (AIFA/ospedaliera). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG» (emtricitabina +  tenofovir
disoproxil) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile  al  pubblico  su
prescrizione di centri ospedalieri o di  specialisti -  infettivologo
(RNRL). 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.