AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

 
    Con la determina n. aRM - 136/2023 - 2322 del 17 agosto  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO GENERICS. 
    Confezioni e descrizioni: 
      048305445 - «40 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse in
flacone HDPE; 
      048305433 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone HDPE; 
      048305419 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305407 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305395 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305421 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305383 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305371 - «40 mg compresse gastroresistenti»  56×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305369 - «40 mg compresse gastroresistenti»  28×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305357 - «40 mg compresse gastroresistenti»  14×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305344 - «40 mg compresse gastroresistenti» 200 compresse in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305332 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305320 «40 mg compresse gastroresistenti»  98  compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305318 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305306 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305294 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305282 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305270 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305268 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305243 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305231 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7  compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305229 - «20 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse in
flacone HDPE; 
      048305256 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305217 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone HDPE; 
      048305205 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305193 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
flacone HDPE; 
      «048305181 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
flacone HDPE; 
      048305179 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
flacone HDPE; 
      048305155 - «20 mg compresse gastroresistenti»  56×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305142 - «20 mg compresse gastroresistenti»  28×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305130 - «20 mg compresse gastroresistenti»  14×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305167 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100×1  compresse
in blister OPA/PVC/AL/PE; 
      048305116 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305104 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305092 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305128 - «20 mg compresse gastroresistenti» 200 compresse in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305080 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305078 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305066 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305054 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305041 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305039 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305027 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister OPA/AL/PVC; 
      048305015 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7  compresse  in
blister OPA/AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.