AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Jares» (23A05038) 
(GU n.216 del 15-9-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 143/2023 - 4375 del 24 agosto  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della   Alfasigma   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: JARES; 
    Confezioni: 
      038840106 - descrizione: «16  mg  compresse»  84  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840094 - descrizione: «16  mg  compresse»  60  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840082 - descrizione: «16  mg  compresse»  50  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840070 - descrizione: «16  mg  compresse»  42  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840068 - descrizione: «16  mg  compresse»  30  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840056 - descrizione: «16  mg  compresse»  20  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840043 - descrizione: «8  mg  compresse»  120  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840031 - descrizione: «8  mg  compresse»  100  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840029 - descrizione:  «8  mg  compresse»  50  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC; 
      038840017 - descrizione:  «8  mg  compresse»  30  compresse  in
blister AL/PVC/PVDC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.