Con la determina n. aRM - 152/2023 - 8043 del 5 ottobre 2023 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «Sidreta»:
confezione: 042444101;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 13 x
21 compresse;
confezione: 042444099;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 6 x
21 compresse;
confezione: 042444087;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 3 x
21 compresse;
confezione: 042444075;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 2 x
21 compresse;
confezione: 042444063;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 21
compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.