AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sidretella» (23A05662) 
(GU n.246 del 20-10-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 154/2023 - 8043 del 5 ottobre  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Zentiva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SIDRETELLA. 
    Confezioni e descrizioni: 
      042671053 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con  film»  13×21
compresse; 
      042671040 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita  con  film»  6×21
compresse; 
      042671038 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita  con  film»  3×21
compresse; 
      042671026 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita  con  film»  2×21
compresse; 
      042671014 - «3 mg/0,02 mg  compressa  rivestita  con  film»  21
compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.