Estratto determina AAM/PPA n. 627/2023 del 6 ottobre 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2023/618.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Novartis
Farma S.p.a., codice fiscale 07195130153, con sede legale e domicilio
fiscale in viale L. Sturzo, 43, 20154 Milano, Italia.
Medicinale: LIPAXAN.
Confezioni: A.I.C. n.:
029199041 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 28 compresse;
029199066 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 42
compresse;
029199078 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse;
029199080 - «80 mg compresse a rilascio prolungato 98 compresse,
alla societa' Ethyx Pharmaceuticals, con sede legale e domicilio
fiscale in 7 Avenue du Fort, 92120 Montrouge, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.