IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 492/2014 della Commissione
del 7 marzo 2014, che integra il regolamento (UE) n. 528/2012 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per
il rinnovo delle autorizzazioni di biocidi oggetto di riconoscimento
reciproco;
Richiamato l'art. 5(4) del regolamento delegato (UE) n. 492/2014
della Commissione del 7 marzo 2014, che recita «Qualora, per motivi
che sfuggono al controllo del titolare di un'autorizzazione, non
siano prese decisioni in merito al rinnovo di tale autorizzazione
prima della sua scadenza, l'autorita' competente del caso concede un
rinnovo per il periodo necessario a completare la valutazione»;
Considerato che il principio attivo «Deltamethrin» (CAS n.
52918-63-5) e' stato iscritto nell'allegato I della direttiva n.
98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio come principio attivo
ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 e che,
conformemente all'art. 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, esso e'
pertanto considerato approvato a norma del medesimo regolamento alle
condizioni di cui all'allegato I della direttiva n. 98/8/CE;
Considerato che l'approvazione del principio attivo «Deltamethrin»
ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 e' scaduta il
30 settembre 2023;
Preso atto della decisione di esecuzione (UE) n. 2023/1088 della
Commissione del 2 giugno 2023 che posticipa la data di scadenza
dell'approvazione del principio attivo «Deltamethrin» ai fini del suo
uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 conformemente al regolamento
(UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio;
Considerato che dopo il posticipo della data di scadenza
dell'approvazione, il principio attivo «Deltamethrin» rimane
approvato ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18
alle condizioni di cui all'allegato I della direttiva n. 98/8/CE;
Ritenuto necessario, ai fini di un'applicazione uniforme della
normativa unionale e di un corretto funzionamento del mercato,
conformarsi alla gia' menzionata direttiva europea e dei singoli
Stati membri in merito alla scadenza della suindicata sostanza;
Ritenuto necessario posticipare la data di scadenza delle
autorizzazioni nazionali rilasciate da questa amministrazione
relative ai biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 18 ed
aventi come principio attivo la sostanza «Deltamethrin», per i quali
il titolare dell'autorizzazione abbia gia' presentato regolare
richiesta di rinnovo per l'immissione in commercio;
Decreta:
Art. 1
E' posticipata al 31 marzo 2026 la scadenza delle autorizzazioni
all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per
i biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 18 ed aventi come
principio attivo la sostanza «Deltamethrin», per i quali il titolare
dell'autorizzazione ha gia' presentato regolare richiesta di rinnovo
per l'immissione in commercio.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 11 ottobre 2023
Il direttore generale: Iachino