AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Darunavir Dr. Reddy's». (23A05889) 
(GU n.252 del 27-10-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 163/2023 - 2551 del 13 ottobre 2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Dr.  Reddy's  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DARUNAVIR DR. REDDY'S. 
    Confezioni: 
      046007050 - «800 mg  compresse  rivestite  con  film»  3  x  30
compresse in flacone HDPE; 
      046007047 - «600 mg  compresse  rivestite  con  film»  3  x  60
compresse in flacone HDPE; 
      046007035 - «800 mg  compresse  rivestite  con  film»  2  x  30
compresse in flacone HDPE; 
      046007023 - «800 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in flacone HDPE; 
      046007011 - «600 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.