AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  umano,  a  base  di  rivaroxaban,  «Rivaroxaban
Aurobindo». (23A06338) 
(GU n.271 del 20-11-2023)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 735/2023 del 10 novembre 2023 
 
    La determina AAM/PPA n. 710/2022 del 27 ottobre 2023,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -  Serie  generale
- n. 260 del 7 novembre 2023 e relativa all'immissione  in  commercio
di nuove confezioni,  forme  e  dosaggi  del  medicinale  RIVAROXABAN
AUROBINDO (A.I.C. n. 045562), e' rettificata come segue: 
      ove si legge: 
        confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/Al - A.I.C. n. 045069117 (base 10)  1CGG85  (base
32); 
      leggasi: 
        confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/Al - A.I.C. n. 045562117 (base 10)  1CGG85  (base
32). 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determina:  la   determina   di
rettifica, di  cui  al  presente  estratto,  ha  effetto  dal  giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono  fatti  salvi  gli
effetti prodotti medio tempore dalla determina  AAM/PPA  n.  710/2023
del 27  ottobre  2023,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana - Serie generale - n. 260 del 7 novembre 2023.