Estratto determina AAM/PPA n. 782/2023 del 1° dicembre 2023
Codice pratica: AIN/2023/1547TER.
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Lavipharm
pharmaceutical products commercial and industrial societe anonyme,
con sede legale in Ag. Marina, T. TH 59, 19002 Paiania, Grecia,
attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale CATAPRESAN TTS, la proroga della commercializzazione,
con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il
precedente titolare Laboratoires Lavipharm S.a.s., del lotto di
seguito indicato gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di
entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 674/2023 del 20 ottobre
2023 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.
258 del 4 novembre 2023:
medicinale: CATAPRESAN TTS;
confezione: «TTS-2 5 mg cerotti transdermici» - 2 cerotti
transdermici + 2 copricerotto - A.I.C. n. 027393026 - lotti:
21020981.
Smaltimento scorte
Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.