AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Perindopril  e  Amlodipina  Teva».
(24A00103) 
(GU n.15 del 19-1-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 210/2023 - 813 del 20 dicembre 2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Teva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA: 
      confezione: 042569323; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse»  90  (3×30)  compresse  in
contenitore PP; 
      confezione: 042569309; 
      descrizione: «10 mg/5 mg  compresse»  90  (3×30)  compresse  in
contenitore PP; 
      confezione: 042569285; 
      descrizione: «5 mg/10 mg  compresse»  90  (3×30)  compresse  in
contenitore PP; 
      confezione: 042569261; 
      descrizione: «5 mg/5  mg  compresse»  90  (3×30)  compresse  in
contenitore PP; 
      confezione: 042569259; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 120 compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569246; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 120  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569234; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 120  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569222; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 120 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569210; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 10 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569208; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 100 compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569196; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 90  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569184; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 60  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569172; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 50  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569160; 
      descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 30  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569158; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 100  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569145; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 90 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569133; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 60 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569121; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569119; 
      descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 30 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569107; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 100  compresse  in  flacone
PP; 
      confezione: 042569095; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 90 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569083; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 60 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569071; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569069; 
      descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 30 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569057; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 100 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569044; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 90 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569032; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 60 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569020; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 
      confezione: 042569018; 
      descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 30 compresse in flacone PP. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.