AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano (24A00388) 
(GU n.23 del 29-1-2024)

 
    Con determina aRM - 13/2024 - 1332 del 17 gennaio 2024  e'  stata
revocata, su rinuncia  della  Programmi  Sanitari  Integrati  S.r.l.,
l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per
uso  umano  di  seguito  riportate,  rilasciata  con   procedura   di
autorizzazione all'importazione parallela. 
    Medicinale: MAALOX. 
    Confezione A.I.C. n. 038857037. 
    Descrizione:  «400  mg  +  400  mg  compresse   masticabili»   40
compresse. 
    Paese di provenienza: Austria. 
    Medicinale: IMODIUM 
    Confezione A.I.C. n. 038677023. 
    Descrizione: «2 mg capsule rigide» 8 capsule. 
    Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: STILNOX. 
    Confezione A.I.C. n. 038194039. 
    Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
    Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: VIGAMOX. 
    Confezione A.I.C. n. 047469010. 
    Descrizione: «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. 
    Paese di provenienza: Portogallo. 
    Medicinale: CARDURA. 
    Confezione A.I.C. n. 039462041. 
    Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse. 
    Paese di provenienza: Bulgaria. 
    Medicinale: CARDURA. 
    Confezione A.I.C. n. 039462039. 
    Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse. 
    Paese di provenienza: Bulgaria. 
    Medicinale: CARDURA. 
    Confezione A.I.C. n. 039462027. 
    Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse. 
    Paese di provenienza: Ungheria. 
    Medicinale: CARDURA. 
    Confezione A.I.C. n. 039462015. 
    Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse. 
    Paese di provenienza: Ungheria. 
    Medicinale: HALCION. 
    Confezione A.I.C. n. 038289056. 
    Descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse. 
    Paese di provenienza: Spagna. 
    Medicinale: TRENTAL. 
    Confezione A.I.C. n. 037211051. 
    Descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite»  30  compresse   in
blister. 
    Paese di provenienza: Germania. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.