AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Paclitaxel Mylan Generics». (24A00569) 
(GU n.30 del 6-2-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 22/2024 - 2322 del 25 gennaio  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PACLITAXEL MYLAN GENERICS; 
        confezione: A.I.C. n. 037771019; 
        descrizione:  «6  mg/ml   concentrato   per   soluzione   per
infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml; 
        confezione: A.I.C. n. 037771021; 
        descrizione:  «6  mg/ml   concentrato   per   soluzione   per
infusione» 1 flaconcino di vetro da 16.7 ml; 
        confezione: A.I.C. n. 037771033; 
        descrizione:  «6  mg/ml   concentrato   per   soluzione   per
infusione» 1 flaconcino di vetro da 50 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.