Estratto determina AAM/PPA n. 61/2024 del 26 gennaio 2024
La determina AAM/PPA n. 822/2023 del 21 dicembre 2023, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,
n. 4 del 5 gennaio 2024 e relativa al medicinale «Plenvu» (A.I.C. n.
045671), e' rettificata come segue:
ove si legge:
Art. 3.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente
determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo
precedente della presente determina, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n.
DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.
133 dell'11 giugno 2018
leggasi:
Art. 3.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo precedente della
presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta
giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono
tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti,
che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare
A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo
aggiornato entro il medesimo termine.
Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l. (codice fiscale
11116290153) con sede legale e domicilio fiscale in via Fabio Filzi,
25, 20124, Milano, Italia.
Codice pratica: VC2/2022/379.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina di
rettifica, di cui al presente estratto, ha effetto dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.