AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Regime di rimborsabilita' e prezzo a  seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan». (24A00699) 
(GU n.32 del 8-2-2024)

 
 
          Estratto determina n. 26/2024 del 29 gennaio 2024 
 
    La  nuova   indicazione   terapeutica   del   medicinale   STUTAN
(lacosamide): 
      «"Stutan" e' indicato come terapia aggiuntiva  nel  trattamento
delle  crisi  tonico-cloniche  generalizzate  primarie   in   adulti,
adolescenti e bambini a partire dai 4  anni  di  eta'  con  epilessia
generalizzata idiopatica.», 
e' rimborsata come segue: 
      confezioni: 
        «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745015 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 3,70; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 6,94; 
        «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in  blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745027 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 14,80; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 27,76; 
        «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745039 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 7,40; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 13,88; 
        «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745041 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 29,60; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 55,52; 
        «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745054 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 11,11; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 20,83; 
        «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745066 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 44,41; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 83,29; 
        «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 045745080 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': A; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 59,21; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 111,05. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Stutan»  (lacosamide)  e'  la  seguente:   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica (RR). 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.