AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levoxacin» (24A01632) 
(GU n.76 del 30-3-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 42/2024 - 200  del  19  marzo  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Glaxosmithkline  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LEVOXACIN: 
      confezione: 033940077; 
        descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   14
compresse in blister PVC/AL; 
      confezione: 033940065; 
        descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione  endovenosa»  1
flacone 100 ml; 
      confezione: 033940053; 
        descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse; 
      confezione: 033940040; 
        descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con   film»   7
compresse; 
      confezione: 033940038; 
        descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con   film»   5
compresse; 
      confezione: 033940026; 
        descrizione:  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse; 
      confezione: 033940014; 
        descrizione:  «250  mg  compresse  rivestite  con   film»   5
compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.