AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a  seguito
del mancato rinnovo da parte del titolare AIC ai sensi  dell'art.  38
del  decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219  e   successive
modificazioni ed integrazioni, di talune  confezioni  del  medicinale
per uso umano «Farpenta». (24A01688)
(GU n.77 del 2-4-2024) 

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 220/2024 del 22 marzo 2024 
 
    Titolare A.I.C.: Double-E Pharma  LTD,  con  sede  legale  in  17
Corrig Road, Dublin 18, Sandyford - Irlanda. 
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  con   procedura
decentrata,    del    medicinale    FARPENTA    nei     dosaggi/forme
farmaceutiche/confezioni di seguito riportati. 
    Numeri A.I.C. e confezioni: 
      047486055 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486093 - «15 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486105 - «20 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486156 - «15 mg compresse orodispersibili» 28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486168 - «15 mg compresse orodispersibili» 30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486170 - «20 mg compresse orodispersibili» 30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486182 - «20 mg compresse orodispersibili» 28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486257 - «7.5 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486269 - «7.5 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486319 - «15 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486321 - «15 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486333 - «15 mg compresse orodispersibili» 56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486345 - «15 mg compresse orodispersibili» 98  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486358 - «20 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486360 - «20 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486372 - «20 mg compresse orodispersibili» 56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486384 - «20 mg compresse orodispersibili» 98  compresse  in
blister opa/AL/PVC-AL; 
      047486396 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486408 - «15 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      047486410 - «20 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL; 
    e' decaduta ope legis dal 18 gennaio 2024 per mancato rinnovo  da
parte del titolare A.I.C. 
    Il presente estratto viene pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.