AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tiartan» (24A01709) 
(GU n.78 del 3-4-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 44/2024 - 8627 del  26  marzo  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Viatris   Healthcare
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TIARTAN; 
      confezione: A.I.C. n. 036772046; 
      descrizione: «600/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  280
(28X10) compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036772034; 
      descrizione: «600/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister OPACO PVC/PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036772022; 
      descrizione: «600/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036772010; 
      descrizione: «600/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.