AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tevetenz» (24A01719) 
(GU n.79 del 4-4-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 45/2024 - 8627 del  26  marzo  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Viatris   Healthcare
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TEVETENZ: 
      confezione: 033331176; 
      descrizione:  600  mg  280  compresse  rivestite  con  film  in
blister; 
      confezione: 033331164; 
      descrizione: 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; 
      confezione: 033331152; 
      descrizione: 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; 
      confezione: 033331149; 
      descrizione: 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; 
      confezione: 033331137; 
      descrizione: 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; 
      confezione: 033331125; 
      descrizione: 280 compresse film rivestite 400 mg; 
      confezione: 033331101; 
      descrizione: 56 compresse film rivestite 400 mg; 
      confezione: 033331099; 
      descrizione: 28 compresse film rivestite 400 mg; 
      confezione: 033331087; 
      descrizione: 14 compresse film rivestite 400 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.