Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Marbocyl 10%"(GU n.281 del 1-12-1998)
Decreto n. 165 del 17 ottobre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario MARBOCYL 10% (marboflossacina) soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny Vernois B.P. 189 - F - 70204 Lure Cedex (Francia), rappresentato dalla societa' Azienda terapeutica italiana S.r.l. - Ozzano Emilia (Bologna). Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flacone da 20 ml, A.I.C. n. 102602012; scatola da 1 flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102602024; scatola da 1 flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102602036; scatola da 1 flacone da 250 ml, A.I.C. n. 102602048. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo marboflossacina 100,0 mg; altri componenti: (cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: bovini e scrofe. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di pasteurella multocida, pasteurella haemolytica e mycoplasma bovis; scrofe: trattamento della sindrome metritemastite+agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. Il prodotto deve essere somministrato solo in seguito ai risultati dei test di sensibilita'. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.