MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale per uso veterinario "Niglumine"
(GU n.281 del 1-12-1998)

                  Decreto n. 171 del 9 novembre 1998
  Specialita'  medicinale  per  uso veterinario  NIGLUMINE  (flunixin
meglumine) soluzione iniettabile per cavalli sportivi.
  Titolare  A.I.C.: Bio  98  S.r.l.,  con sede  legale  e fiscale  in
Bologna, via M. D'Azeglio, 51 - codice fiscale 01853641205.
  Produttore:  Laboratorio Calier,  S.A. Les  Franqueses del  Valles,
Barcellona (Spagna).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102389018;
    flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102389020.
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
  principio attivo:  flunixin meglumine (equivalente a  flunixin 5 g)
8,29 g;
  eccipienti:  cosi' come  indicato nella  documentazione di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cavallo sportivo.
  Indicazioni terapeutiche: cavallo  sportivo: trattamento del dolore
viscerale acuto associato a sindrome colica. Trattamento del dolore e
dei processi infiammatori  associati a patologie muscoloscheletriche.
In tutti i casi in cui  esiste una controindicazione alla terapia con
corticosteroidi.
  Avvertenze:  il prodotto  non deve  essere somministrato  a cavalli
allevati a scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati
non  potranno essere  destinati  all'uso alimentare  prima che  siano
trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento.
   Validita': 36 mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.