Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Niglumine"(GU n.281 del 1-12-1998)
Decreto n. 171 del 9 novembre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario NIGLUMINE (flunixin meglumine) soluzione iniettabile per cavalli sportivi. Titolare A.I.C.: Bio 98 S.r.l., con sede legale e fiscale in Bologna, via M. D'Azeglio, 51 - codice fiscale 01853641205. Produttore: Laboratorio Calier, S.A. Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102389018; flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102389020. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flunixin meglumine (equivalente a flunixin 5 g) 8,29 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: cavallo sportivo: trattamento del dolore viscerale acuto associato a sindrome colica. Trattamento del dolore e dei processi infiammatori associati a patologie muscoloscheletriche. In tutti i casi in cui esiste una controindicazione alla terapia con corticosteroidi. Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.