Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Deroxen"(GU n.281 del 1-12-1998)
Decreto n. 180 del 9 novembre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario DEROXEN (clorexidina digluconato) per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede in Torino - Strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - codice fiscale 00779340017. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. Preparazioni e confezioni autorizzate: "Deroxen shampoo": flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102468016; flacone da 500 ml, A.I.C. n. 102468028; flacone da 1000 ml, A.I.C. n. 102468030; flacone da 2000 ml, A.I.C. n. 102468042. "Deroxen soluzione": flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102468055; flacone da 500 ml, A.I.C. n. 102468067; flacone da 1000 ml, A.I.C. n. 102468079; flacone da 2000 ml, A.I.C. n. 102468081. "Deroxen schiuma spray": flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102468093; flacone da 350 ml, A.I.C. n. 102468105. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: "Deroxen shampoo": principio attivo: clorexidina digluconato 5,325 g (pari a 3,0 g di clorexidina base); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Deroxen soluzione": principio attivo: clorexidina digluconato 5,325 g (pari a 3,0 g di clorexidina base); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Deroxen schiuma spray": principio attivo: clorexidina digluconato 0,71 g (pari a 0,4 g di clorexidina base), allatoina 0,4 g, abisabololo 1 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: "Deroxen shampoo" e' un germicida topico ad ampio spettro d'azione. Trova applicazione in tutte le malattie dermatologiche del cane e del gatto nelle quali e' necessario assicurare una valida azione germicida in tempi brevi, unita a una energica azione detergente per l'allontanamento di detriti cellulari e di eventuali essudati. In particolare per trattare: infezioni sostenute da malassezia; piodermiti superficiali quali: intertrigine, impetigine, follicoliti superficiali, dermatite piotraumatica; piodermiti profonde quali: foruncolosi, acne canina, pododermatite; seborrea associata ad infezioni. Trova inoltre applicazione come shampoo disinfettante e deodorante. "Deroxen soluzione": germicida topico ad ampio spettro d'azione. Attivo su batteri gram positivi e gram negativi, su malassezie, candide e dermatofiti. Il "Deroxen soluzione" dopo diluzione con acqua e' indicato per: il lavaggio e l'antisepsi di ferite, piaghe e ustioni; il lavaggio e l'antisepsi delle orecchie nelle otiti di varia eziologia; la pulizia preventiva del campo chirurgico e la rasatura del pelo. Dopo diluizione con alcool e' indicato per: l'antisepsi del campo operatorio; l'antisepsidei ferri chirurgici in caso di emergenza. "Deroxen schiuma spray": e' un germicida topico ad ampio spettro d'azione. Trova applicazione in tutte le malattie dermatologiche del cane e del gatto nelle quali e' necessario assicurare per via topica una diminuzione drastica della carica di germi patogeni e nello stesso tempo favorire i processi riparativi. In particolare: infezioni sostenute da malassezia; piodermiti superficiali quali: intertrigine, impetigine, follicoliti superficiali, dermatite piotraumatica; piodermiti profonde quali: foruncolosi, acne canica, pododermatite; dermatofitosi; e come deodorante. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.