Decreto M.Cp.R. n. 499 del 10 novembre 1998
Alla specialita' medicinale LASONIL, nella forma e confezione: tubo
unguento da 40 g, rilasciata alla societa' Bayer S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, codice
fiscale n. 05849130157, e' apportata la seguente modifica:
Composizione: in sostituzione della confezione: tubo unguento da 40
g - A.I.C. n. 020127015 e' ora autorizzata la confezione: tubo
unguento da 40 g con la seguente composizione:
principio attivo: eparinoide Bayer 5.000 U.E.B.;
eccipienti: alcooli del grasso di lana, vaselina bianda (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo unguento da 40 g;
A.I.C. n. 020127066 (in base 10), 0M67BU (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione come medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo
n. 539/1992).
I lotti gia' prodotti, recanti i numeri di A.I.C. in precedenza
autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.