Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 533
del 22 ottobre 1998
Specialita' medicinale: BIO BIOL, im 5 f. liof. 3 ml + 5 f. solv. 3
ml, A.I.C. n. 015157011.
Societa': Monsanto italiana S.p.a., via Walter Tobagi n. 8,
Peschiera Borromeo (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: restrizione indicazioni
terapeutiche.
E' approvata la restrizione delle indicazioni terapeutiche in:
"Stati carenziali di una o piu' vitamine del complesso B"; si
autorizza inoltre che la posologia sia limitata ad una sola fiala/die
in relazione al dosaggio massimo giornaliero di vitamina B12.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.