Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Control"(GU n.284 del 4-12-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 582 del 16 novembre 1998 Specialita' medicinale: CONTROL; 30 compresse 1 mg, A.I.C. n. 022959011; 20 compresse 2,5 mg, A.I.C. n. 022959023. Societa': Bayer S.p.a. viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. Per la confezione 20 compresse da 2,5 mg la composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invatiato; eccipienti: amido di mais 15,0 mg; cellulosa microcristallina 116,5 mg; lattosio monoidrato 110,0 mg; magnesio stearato 3,0 mg; amberlite IRP 88 3,0 mg. Per la confezione 30 compresse da 1 g la composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: amido di mais 10 mg; cellulosa microcristallina 67 mg; lattosio monoidrato 50 mg; magnesio stearato 1 mg; amberlite IRP 88 1 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.