Decreto NCR n. 494 del 10 novembre 1998
Specialita' medicinale LACIPIL nella forma e confezioni: "6" 14
compresse rivestite 6 mg; "6" 28 compresse rivestite 6 mg; "6" 35
compresse rivestite 6 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale n.
00212840235.
Produttore: la produzione, il controllo e il confezionamento
(primario e secondario) della specialita' medicinale sopra indicata
sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello
stabilimento sito in San Polo di Torrile (Parma), strada statale
Asolana n. 68; i controlli e le operazioni terminali di
confezionamento possono essere effettuati dalla societa' titolare
dell'A.I.C. anche nello stabilimento sito in Verona, via A. Fleming
n. 2; le operazioni di confezionamento (primario e secondario)
possono essere effettuate anche dalla societa' Lamp S. Prospero
S.p.a., nello stabilimento sito in San Prospero (Modena), via della
Pace n. 25/A.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
14 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027830052 (in base 10), 0UK9T4 (in base 32);
classe "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio
europeo, in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27
dicembre 1997, n. 449;
28 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027830064 (in base 10), 0UK9TJ (in base 32);
classe "C";
35 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027830076 (in base 10), 0UK9TW (in base 32);
classe "C".
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: lacidipina 6,0 mg;
eccipienti: lattosio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato,
metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (E171) (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.