Decreto NCR n. 495 del 10 novembre 1998
Specialita' medicinale VIAPRES nella forma e confezioni: "6" 14
compresse rivestite 6 mg; "6" 28 compresse rivestite 6 mg; "6" 35
compresse rivestite 6 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale n.
03804220154.
Produttore: la produzione, il controllo e il confezionamento
(primario e secondario) della specialita' medicinale sopra indicata
possono essere effettuati sia dalla societa' Glaxo Wellcome S.p.a.,
nello stabilimento sito in San Polo di Torrile (Parma), strada
statale Asolana n. 68; sia dalla societa' Zambon Group S.p.a. nello
stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9; i controlli e
le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuati
dalla societa' Glaxo Wellcome S.p.a. anche nello stabilimento sito in
Verona, via A. Fleming n. 2; le operazioni di confezionamento
(primario e secondario) possono essere effettuate anche dalla
societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento sito in San
Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
14 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027887049 (in base 10), 0UM1G9 (in base 32);
classe "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio
europeo, in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27
dicembre 1997, n. 449;
28 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027887052 (in base 10), 0UM1GD (in base 32);
classe "C";
35 compresse rivestite 6 mg;
A.I.C. n. 027887064 (in base 10), 0UM1GS (in base 32);
classe "C".
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: lacidipina 6,0 mg;
eccipienti: lattosio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato,
metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171) (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.