IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto 26 maggio 1987 concernente il divieto di
preparazione di farmaci contenenti le sostanze anoressizzanti
amfetominosimili ivi elencate, in associazione con altre sostanze
farmacologicamente attive, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 131
dell'8 giugno 1987;
Visto il decreto 13 aprile 1993 concernente: "Divieti e limitazioni
nella preparazione di medicinali contenenti sostanze anoressizzanti",
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 95 del 24 aprile 1993;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto 17 settembre 1997 concernente la sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali a base di fenfluramina e dexfenfluramina ai sensi
dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.
178, nonche' il divieto dell'utilizzo di tali sostanze nelle
preparazioni magistrali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219
del 19 settembre 1997;
Visto il decreto 18 settembre 1997 concernente: "Divieti e
limitazioni nella prescrizione e preparazione di anoressizzanti ad
azione centrale" pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 221 del 22
settembre 1997;
Vista l'ordinanza della IV sezione del Consiglio di Stato n. 719/98
dell'8 maggio 1998, che dispone la sospensione degli effetti
dell'art. 1 del citato decreto 18 settembre 1997;
Considerato che il predetto provvedimento cautelare riguarda
esclusivamente l'art. 1 del decreto 18 settembre 1997, e che pertanto
devono ritenersi tuttora in vigore i divieti previsti dall'art. 6,
del decreto medesimo;
Ravvisata l'esigenza, a tutela della salute pubblica, di prevedere
che la dispensazione di medicinali ad azione anoressizzante sia
disciplinata da criteri uniformi sia nel caso di preparazioni
magistrali che di specialita' medicinali;
Decreta:
Art. 1.
1. L'art. 1 del decreto 18 settembre 1997 e' sostituito dal
seguente:
"Art. 1. - 1. La dispensazione da parte dei farmacisti di
preparazioni magistrali contenenti le sostanze fendimetrazina e
amfepramone (dietilpropione), da sole o in associazione, e'
disciplinata dalle disposizioni previste per le specialita'
medicinali agli articoli 2, 3, comma 2, e dall'art. 4 del presente
decreto e per un quantitativo comunque non superiore a quello
necessario per trenta giorni di terapia".
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 30 ottobre 1998
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 23 novembre 1998
Registro n. 2 Sanita', foglio n. 108