Rinnovo della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis IB+ND"(GU n.293 del 16-12-1998)
(Decreto R/N/1 del 26 ottobre 1998). Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario "NOBILIS IB+ND" vaccino contro la bronchite infettiva (sierotipo Massachusetts) e la pseudo peste aviare. Denominazione: nuova denominazione: "Nobilis Due". Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml (1.000 dosi), A.I.C. n. 101903019. Composizione: principi attivi: (per dose/pollo da 0,5 ml, come misurato nel rispettivo test di potency): virus della bronchite infettiva (IB), ceppo M41: che induce almeno 6,0 log(elevato a)2 unita' HI; virus della pseudopeste aviare (ND = Newcastle Disease), ceppo Clone 30: almeno 50 PD(elevato a)50 . I virus vengono coltivati su uova embrionate, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di un'emulsione adiuvante oleosa; eccipienti (per ml): paraffina liquida 430 mg, polisorbato 80 17,6 mg, sorbitano monoleato 55,4 glicina 5 mg, formaldeide5 0,05%, acqua per iniezioni q. b. a 1,0 ml. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: il vaccino viene raccomandato per la vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e delle ovaiole per la profilassi contro il sierotipo Massachusetts della bronchite infettiva aviare e per la profilassi contro la pseudopeste aviare. Nelle zone in cui non sono presenti sierotipi varianti della bronchite infettiva, puo' essere utilizzato un vaccino "Nobilis" contenente soltanto un ceppo sierotipo Massachusetts come componente IB. Nelle zone in cui sono prevalenti i sierotipi varianti della IB, si dovra' usare un vaccino "Nobilis" che includa i ceppi varianti della IB. Innunita': quando la vaccinazione di base ed il richiamo sono stati eseguiti correttamente i polli svilupperanno un livello anticorpale tale da proteggerli contro la pseudopeste aviare e dai cali di deposizione causati dal sierotipo Massachusetts della bronchite infettiva. Tempo di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi a 2-6 (elevato a)0 C - 3 ore a temperatura ambiente. Una volta aperto il flacone, impiegare l'intero contenuto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.