MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio
  della specialita' medicinale per uso veterinario "BAR VAC RS"
(GU n.293 del 16-12-1998)

                 Decreto n. 186 del 25 novembre 1998
  Medicinale per uso veterinario BAR VAC RS vaccino inattivato contro
l'infezione da virus respiratorio sinciziale bovino.
  Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim Italia  S.p.a.,  con  sede
legale  in  Firenze,   via  Pellicceria,  10  -   codice  fiscale  n.
00421210485.
  Produttore:  prodotto e  confezionato  presso Boehringer  Ingelheim
Vetmedica  Inc.   St.  Joseph  -  U.S.A.,   con  effettuazione  delle
operazioni di controllo presso  Scientific Institute of Public Health
- Louis Pasteur  - Bruxelles, oppure: prodotto  sempre per Boehringer
Ingelheim Vetmedica  Inc. St. Joseph  - USA, con  effettuazione delle
operazioni   terminali    di   confezionamento    presso   Boehringer
IngelheimPharma KG  Ingelheim am Rhein -  Germania, con effettuazione
delle operazioni  di controllo presso  Scientific of Public  Health -
Louis Pasteur - Bruxelles.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101610020;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101610018.
   Composizione: 1 dose da 2 ml contiene:
  principio attivo:  vaccino inattivato  contro l'infezione  da virus
respiratorio sincinziale  bovino, prodotto da linea  cellulare bovina
contenuto minimo: 1.58.106 TCID50;
  eccepienti e adiuvanti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovini.
  Indicazioni terapeutiche: vaccino inattivato contro le infezioni da
virus sinciziale delle vie respiratorie del bovino.
  Tempo di  attesa: i bovini  vaccinali non possono  essere destinati
alla  macellazione   prima  che  siano  trascorsi   21  giorni  dalla
vaccinazione.
   Validita': 24 mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.