Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "BAR VAC RS"(GU n.293 del 16-12-1998)
Decreto n. 186 del 25 novembre 1998 Medicinale per uso veterinario BAR VAC RS vaccino inattivato contro l'infezione da virus respiratorio sinciziale bovino. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale in Firenze, via Pellicceria, 10 - codice fiscale n. 00421210485. Produttore: prodotto e confezionato presso Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. St. Joseph - U.S.A., con effettuazione delle operazioni di controllo presso Scientific Institute of Public Health - Louis Pasteur - Bruxelles, oppure: prodotto sempre per Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. St. Joseph - USA, con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento presso Boehringer IngelheimPharma KG Ingelheim am Rhein - Germania, con effettuazione delle operazioni di controllo presso Scientific of Public Health - Louis Pasteur - Bruxelles. Confezioni e numero di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101610020; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101610018. Composizione: 1 dose da 2 ml contiene: principio attivo: vaccino inattivato contro l'infezione da virus respiratorio sincinziale bovino, prodotto da linea cellulare bovina contenuto minimo: 1.58.106 TCID50; eccepienti e adiuvanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: vaccino inattivato contro le infezioni da virus sinciziale delle vie respiratorie del bovino. Tempo di attesa: i bovini vaccinali non possono essere destinati alla macellazione prima che siano trascorsi 21 giorni dalla vaccinazione. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.