Specialita' medicinale: ATROVENT nella forma e confezione: flacone
15 ml di spray nasale soluzione allo 0,06% (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice
fiscale n. 00421210485.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone 15 ml di spray nasale soluzione allo 0,06%;
A.I.C. n. 029308095 (in base 10), 0VYF5Z (in base 32);
classe "C";
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: ipratropio bromuro 60 mg (ogni erogazione
rilascia 70 ml di soluzione, pari a 42 mg di ipratropio bromuro
anidro).
eccipienti: sodio cloruro, benzalconio cloruro, disodio edetato,
acqua depurata, acido cloridrico, sodio idrossido (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: "Atrovent" spray nasale 0,06% e' indicato
nel trattamento sintomatico della rinorrea nelle riniti (raffreddore
comune).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.