Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bronchenolo antiflu' C"(GU n.298 del 22-12-1998)
Estratto decreto A.I.C. n. 588 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale BRONCHENOLO ANTIFLU' C nella forma e confezione: 12 compresse effervescenti. Titolare A.I.C.: Valda lab. farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti s.n.c., codice fiscale n. 00778190157. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuati dalla societa' SmithKline Beecham S.p.a. nello stabilimento sito in via Zambeletti s.n.c., Baranzate di Bollate (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 compresse effervescenti; A.I.C. n. 029210010 (in base 10), 0VVFDU (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: paracetamolo 500 mg, acido ascorbico (vitamina C) 300 mg; eccipienti: sorbitolo polvere, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, sodio laurisolfato, saccarina sodica, dimeticone, polividone, sodio carbonato anidro, aroma naturale limone (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati febbrili e di stati dolorosi acuti (in corso di malattie da raffreddamento quali influenza, mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.