Decreto A.I.C. n. 548 del 26 novembre 1998
Specialita' medicinale: CONTRACIDE nella forma e confezione:
flacone 250 ml di sospensione.
Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Panzini n. 13, codice fiscale n. 11116290153.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Norgine Pharma, nello stabilimento sito in Dreux (France), 29 rue
Ethe' Virton - BP 109.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone da 250 ml di sospensione;
A.I.C. n. 032011013 (in base 10), 0YJWS5 (in base 32);
classe "C".
Composizione: 100 ml contengono:
principi attivi: alluminio diidrossido gel 4,00 g; magnesio
trisilicato 8,00 g; dimeticone 2,00 g;
eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica, cellulosa dispersibile,
metile paraidossibenzoato, sodio benzoato, sorbitolo, aroma
mentalimone, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della
iperacidita' (dolori e bruciori) legati ad affezioni
esofagogastroduodenali. Aerofagia (deglutizione, inavvertita, di aria
che da' senso di gonfiore a livello dello stomaco). Meteorismo
intestinale (presenza di gas nell'intestino).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.