MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Miclast"
(GU n.298 del 22-12-1998)

           Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 577
                        del 16 novembre 1998
  Specialita' medicinale: MICLAST, emulsione  flacone 30 g, A.I.C. n.
025218025.
  Societa'  Pierre Fabre  Italia S.p.a.,  via G.G.  Winckelmann, 1  -
20146 Milano.
  Oggetto  provvedimento  di   modifica  -  Modifica  condizionamento
primario: nuova confezione in sostituzione.
  Si approva  la sostituzione della  confezione da tubo  in alluminio
con imboccatura tipo oftalmico e  capsula bianca in resina con A.I.C.
n. 025218025  (in base 10),  0S1LZ9 (in base  32), a flacone  in HDPE
munito di  contagocce in PE e  capsula con chiusura di  sicurezza con
A.I.C. n. 025218090 (in base 10), 0S1M1B (in base 32).
  I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dal  numero  di  A.I.C.
025218025 possono  essere mantenuti  in commercio  fino alla  data di
scadenza indicata in etichetta.
  Il  presente   provvedimento  ha  effetto  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.