Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Miclast"(GU n.298 del 22-12-1998)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 577 del 16 novembre 1998 Specialita' medicinale: MICLAST, emulsione flacone 30 g, A.I.C. n. 025218025. Societa' Pierre Fabre Italia S.p.a., via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano. Oggetto provvedimento di modifica - Modifica condizionamento primario: nuova confezione in sostituzione. Si approva la sostituzione della confezione da tubo in alluminio con imboccatura tipo oftalmico e capsula bianca in resina con A.I.C. n. 025218025 (in base 10), 0S1LZ9 (in base 32), a flacone in HDPE munito di contagocce in PE e capsula con chiusura di sicurezza con A.I.C. n. 025218090 (in base 10), 0S1M1B (in base 32). I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 025218025 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.