Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Seroxat"(GU n.289 del 10-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 508 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale: SEROXAT: "20 mg compresse" 12 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027963014; "20 mg compresse" 28 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027963038. Societa': SmithKline Beecham S.p.a., via Zambelletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "fobia socialedisturbi d'ansia sociale". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.