Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flolan"(GU n.289 del 10-12-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 471 del 4 novembre 1999 Specialita' medicinale: FLOLAN 1 flaconcino 0,500 mg + 1 fl. dil., A.I.C. n. 027750013. Societa': The Wellcome Foundation Ltd, Galxo Wellcome House - Berkeley, Avenue Greenford - Middlesex UB6 0NN (Gran Bretagna). Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche nel trattamento dell'ipertensione polmonare primitiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.