Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pulmist"(GU n.286 del 6-12-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 679 del 10 novembre 1999 Specialita' medicinale: PULMIST, nella forma e confezione: "JET" contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da 200 dosi 250 mcg/D. Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale in via Palermo n. 26/A, Parma, codice fiscale n. 01697370342. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a., presso lo stabilimento sito in via San Leonardo n. 96, Parma. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "JET" contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da 200 dosi 250 mcg/D; A.I.C. n. 033339019 (in base 10), 0ZTFNC (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo flunisolide emiidrato gode di tutela brevettuale. Composizione: un flacone contiene: principio attivo: flunisolide emiidrato pari a flunisolide 50,00 mg; eccipienti: sorbitan trioleato 14,0 mg, tricloromonofluorometano 4187,96 mg, diclorodifluorometano 11200,0 mg, aroma di menta 45,0 mg, lecitina di soia 2,0 mg. Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.