Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Rispoval RS"(GU n.289 del 10-12-1999)
Decreto R/137 del 16 novembre 1999 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica RISPOVAL RS vaccino vivo attenuato contro le infezioni da virus respiratorio sincinziale del bovino. Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina, codice fiscale n. 00192900595. Produttore: Pfizer Animal Health S.A. - Louvain-La Neuve (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone di vaccino liofilizzato da 5 dosi + 1 flacone di solvente sterile da 10 ml - A.I.C. n. 101437010; 1 flacone di vaccino liofilizzato da 25 dosi + 1 flacone di solvente sterile da 50 ml - A.I.C. n. 101437022. Composizione: una dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene: virus vivo attenuato respiratorio sincinziale bovino ceppo RB94: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; solvente: 1 ml di solvente sterile contiene: cloruro di sodio 9 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1 ml. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: profilassi nel bovino di ogni eta' della malattia respiratoria indotta dal virus respiratorio sincinziale bovino. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.