MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Comunicato di  rettifica concernente:  "Autorizzazione all'immissione
  in   commercio  della   specialita'   medicinale   per  uso   umano
  ''Aggrastat''". (Decreto A.I.C./U.A.C. n. 377 del 5 ottobre 1999).
(GU n.293 del 15-12-1999)

  Nella  parte  del   comunicato  "Autorizzazione  all'immissione  in
commercio  della specialita'  medicinale  per uso  umano AGGRASTAT  -
Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 377  del 5 ottobre 1999, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 256 del 30 ottobre 1999, alla pag. 28, seconda colonna:
  ove si legge: "0,25 mg/ml una fiala 50 ml concentrato per infusione
IV"
  leggasi: "0,25  mg/ml una flacone  50 ml concentrato  per soluzione
per infusione IV";
  ove si  legge: "classificazione ai  sensi della legge  n. 537/1993:
classe C"
  leggasi "classificazione ai sensi  della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe C";
  ove  si  legge:  "0,05  mg/ml  una sacca  500  ml  concentrato  per
infusione IV"
  leggasi: "0,05 mg/ml una sacca 500 ml soluzione per infusione IV";
  ove si  legge: "classificazione ai  sensi della legge  n. 537/1993:
classe C"
  leggasi "classificazione ai sensi  della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe C";
  ove  si   legge:  "Officine  di  produzione:   Merck  Manufacturing
Division, 770, Sumneytown Pike West  Point - Pennsylvania - USA. Fase
di produzione:  confezionamento secondario Merck Sharp  & Dohme B.V.,
Waarderweg, 39  Haarlem, Olanda. Fase di  produzione: confezionamento
secondario  e controllo  del prodotto  finito Ben  Venue Laboratories
inc., 300  Northfield Road - P.O.  Box 46568 Bedford -  Ohio. Fase di
produzione: tutte le fasi di produzione e confezionamento primario"
  leggasi:  "Officine di  produzione:  Merck Manufacturing  Division,
770,  Sumneytown  Pike West  Point  -  Pennsylvania  - USA.  Fase  di
produzione:  confezionamento secondario  Merck  Sharp  & Dohme  B.V.,
Waarderweg, 39  Haarlem Olanda.  Fase di  produzione: confezionamento
secondario e  controllo del  prodotto finito. Ben  Venue Laboratories
inc., 300  Northfield Road - P.O.  Box 46568 Bedford -  Ohio. Fase di
produzione: tutte le fasi di froduzione e confezionamento primario";
  ove si  legge: "Officine di  produzione: Merck Sharp &  Dohme B.V.,
Waarderweg, 39  Haarlem, Olanda. Fase di  produzione: confezionamento
secondario  e controllo  del prodotto  finito Baxter  S.A., Boulevard
Rene Branquart  80 Lessines -  Belgio. Fase di  produzione: controllo
del  prodotto  finito  Baxter  Healthcare  Corporation,  Highway  221
Marion, North  Carolina - USA. Fase  di produzione: tutte le  fasi di
produzione e confezionamento primario e secondario"
  leggasi:  "Officine  di  produzione:  Merck  Sharp  &  Dohme  B.V.,
Waarderweg, 39  Haarlem, Olanda. Fase di  produzione: confezionamento
secondario  e controllo  del prodotto  finito Baxter  S.A., Boulevard
Rene Branquart  80 Lessines -  Belgio. Fase di  produzione: controllo
del  prodotto  finito  Baxter  Healthcare  Corporation,  Highway  221
Marion, North  Carolina - USA. Fase  di produzione: tutte le  fasi di
produzione e confezionamento primario e secondario".