Estratto decreto MCR n. 698 del 15 novembre 1999
Specialita' medicinale CIPRIL, nelle forme e confezioni:
"sospensione orale 5 ml" 20 bustine di sospensione orale e
"sospensione orale 10 ml" 20 bustine di sospensione orale, rilasciata
alla societa' Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via G. Winckelmann n. 2, Milano, codice fiscale n.
01328640592, e' apportato la seguente modifica.
Confezione: in sostituzione della confezione: "sospensione orale 5
ml" 20 bustine di sospensione orale, viene autorizzata la confezione:
"sospensione orale 5 ml" 30 bustine di sospensione orale e in
sostituzione della confezione: "sospensione orale 10 ml" 20 bustine
di sospensione orale, viene autorizzata la confezione: "sospensione
orale 10 ml" 30 bustine di sospensione orale.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"sospensione orale 5 ml" 30 bustine di sospensione orale;
A.I.C. n. 026841104 (in base 10), 0TM40J (in base 32);
classe "B", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la
comunicazione del 27 maggio 1999, con la quale la ditta Italchimici
S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36,
comma 7, dichiara che il principio attivo cisapride monoidrata gode
di tutela brevettuale;
"sospensione orale 10 ml" 30 bustine di sospensione orale;
A.I.C. n. 026841116 (in base 10), 0TM40W (in base 32);
classe "B", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la
comunicazione del 27 maggio 1999, con la quale la ditta Italchimici
S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36,
comma 7, dichiara che il principio attivo cisapride monoidrata gode
di tutela brevettuale.
Composizione e indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle
gia' autorizzate.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice
026841080 e 026841092, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.