Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 547
del 29 novembre 1999
Specialita' medicinale: HEPATECT:
"100 U.I./2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala,
A.I.C. n. 025900010.
"500 U.I./10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala,
A.I.C. n. 025900022.
Titolare A.I.C.: societa' Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse,
5, D-63303 Dreieich (Germania).
Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazione
terapeutica.
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla:
"profilassi della reinfezione dell'organo trapiantato nei pazienti
HbsAg positivi sottoposti a trapianto di fegato".