Estratto provvedimento UAC/II n. 497 del 15 dicembre 1999
Specialita' medicinale MYELOSTIM:
"13" 1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n.
029059033/N;
"13" 5 flaconi liofilizzato 13,4 miu + 5 fiale i ml, A.I.C. n.
029059045/N;
"13" 1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 sir. solv. 1 ml,
A.I.C. n. 029059072/N;
"13" 5 flaconi liofilizzati 13,4 miu + 5 sir. solv. 1 ml,
A.I.C. n. 029059084/N;
"34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala solvente 1
ml, A.I.C. n. 029059019/N;
"34" 5 flaconcini liofilizzato 33,6 miu + 5 fiale solvente 1
ml, A.I.C. n. 029059021/N;
"34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa preriempita
solvente 1 ml, A.I.C. n. 029059096/N;
"34" 5 flaconcini liofilizzato 33,6 miu + 5 siringhe
preriempite solvente 1 ml, A.I.C. n. 029059108/N.
Titolare A.I.C.: Chugai Rhone-Poulenc.
Procebura mutuo riconoscimento n. FR/H/0044/001, 003/W004.
Tipo modifica: fornitore addizionale di albumina sierica umana.
Modifica apportata: Alpha Therapeutic Corporation U.S.A., oppure
Centeon Marburg Germania.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.