Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 540 del 29 novembre
1999
Specialita' medicinale MEPRAL:
"20 mg capsule ril modificato" flacone vetro da 14 capsule ril
modificato, A.I.C. n. 026783074;
"20 mg capsule ril modificato" 14 capsule ril modificato,
A.I.C. n. 026783098.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le
indicazioni ora autorizzate sono: "trattamento a breve termine di
ulcere duodenali, ulcere gastriche ed esofagiti da reflusso.
Trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da
Helicobacter pylori.
Trattamento nonche' prevenzione delle recidive dell'esofagite da
reflusso e della malattia da reflussogastroesofageo.
Sindrome di Zollinger-Ellison.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.