Estratto decreto NCR n. 874 del 16 dicembre 1999
Specialita' medicinale: PORTOLAC nella forma e confezione: "5 g
polvere orale" 10 bustine (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale
in SS. Varesina, 233, km. 20,5, Origgio (Varese), codice fiscale
00687350124.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a. nello
stabilimento sito in via della Pace, 25/A, San Prospero (Modena); le
operazioni di confezionamento sono eseguite anche dalla societa'
Ivers Lee Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Corso della
Vittoria, 1533, Caronno Pertusella (Varese).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"5 g polvere orale" 10 bustine;
A.I.C. n. 026814172 (in base 10), 0TL9QW (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni bustina da 5 g di polvere orale contiene:
principio attivo: lattitolo monoidrato g 5,0.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 5 anni
dalla data di fabbricazione.
Indicazioni terapeutiche: stipsi (stitichezza). Trattamento e
profilassi delle sindromiconseguenti a dismicrobismi della flora
intestinale (alterazioni della flora batterica intestinale).
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione"
(art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.