AVVISO DI RETTIFICA

Avviso relativo al comunicato del Ministero della sanita'
   concernente:  "Autorizzazioni  all'immissione  in   commercio   di
   specialita'   medicinali   per   uso   umano   (nuova  confezione;
   modificazioni  di  autorizzazioni  gia'  concesse;  rettifica   di
   revoca)".  (Comunicato  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale serie
   generale - n. 218 del 16 settembre 1992).
(GU n.231 del 1-10-1992)

   Nella  parte  del  comunicato  citato  in epigrafe, riguardante il
decreto del Ministro della sanita', n. 740/1992 del 14 settembre 1992
relativo alla specialita' medicinale "TROZOCINA  CAPSULE"  alla  pag.
31,  seconda  colonna,  della  suindicata  Gazzetta Ufficiale, ove e'
indicata la confezione della  menzionata  specialita'  medicinale  in
luogo di: "6 capsule x mg 200", leggasi: "6 capsule x mg 250".
  Nello stesso comunicato il testo riguardante il decreto n. 757/1992
del  14 settembre 1992, alla pag. 33, seconda colonna, della medesima
Gazzetta Ufficiale, e' annullato e  deve  intendersi  sostituito  dal
testo seguente:
              Decreto n. 757/1992 del 14 settembre 1992
   Specialita'  medicinale  "ROGE'  PASTOR  FARINA",  nelle  forme: 2
compresse all'arancio, 2 compresse al lampone, 2 compresse al  limone
e 2 compresse al ribes.
   Titolare  A.I.C.: Pator Farina S.r.l. con sede e domicilio fiscale
in  Assago  (Milano),  Milanofiori,  palazzo  E.  2,  codice  fiscale
00428930101.
   Modifica apportata:
    per  la preparazione compresse aroma arancio: forma farmaceutica:
in sostituzione della forma farmaceutica "compresse"  e'  autorizzata
la forma farmaceutica "polvere";
    confezione:  in  sostituzione  della  confezione  2  compresse e'
autorizzata la confezione 10 bustine di polvere x g 23,5;
    numeri di codice: 10 bustine di polvere aroma arancio x  g  23,5,
codice 011723057 (in base 10) 0C5S9K (in base 32);
    composizione  (limitatamente  agli  eccipienti),  la composizione
autorizzata e' ora la seguente:  una  bustina  di  polvere  contiene:
principio attivo invariato;
    eccipienti: saccarosio g 11,4, aroma arancio g 0,1.
   Per la preparazione compresse aroma limone: forma farmaceutica: in
sostituzione  della forma farmaceutica "compresse" e' ora autorizzata
la forma farmaceutica "polvere";
    confezione: in  sostituzione  della  confezione  2  compresse  e'
autorizzata la confezione 10 bustine di polvere x g 23,5;
    numeri  di  codice:  10  bustine  di  polvere  al limone x g 23,5
codice: 011723071 (in base 10) 0C5S97 (in base 32);
    composizione (limitatamente  agli  eccipienti):  la  composizione
autorizzata  e'  ora  la  seguente:  una bustina di polvere contiene:
principio  attivo  invariato;  eccipienti:  saccarosio  11,4,   aroma
limone.
   Per  la  preparazione compresse aroma lampone: forma farmaceutica:
in sostituzione della forma farmaceutica in compresse e'  autorizzata
la forma farmaceutica in "polvere";
    confezione:  in  sostituzione  della  confezione  2  compresse e'
autorizzata la confezione barattolo x g 200 di polvere;
    composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente:
100 g di polvere contengono: principio attivo: acido citrico g 31,9;
carbonato di magnesio g 19,2;
    eccipienti:   saccarosio   g   48,5,  aroma  arancio  g  0,4;  di
conseguenza la denominazione  della  preparazione  e'  seguita  dalla
dizione "aroma arancio" in sostituzione di "aroma lampone";
    numeri  di  codice:  barattolo  x  g 200 di polvere aroma arancio
codice: 011723069 (in base 10) 0C5S9X (in base 32).
   Per la preparazione compresse al  ribes:  forma  farmaceutica:  in
sostituzione  della  forma farmaceutica "compresse" e' autorizzata la
forma farmaceutica "polvere";
    confezione: in  sostituzione  della  confezione  2  compresse  e'
autorizzata la confezione barattolo x g 200 di polvere;
    composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100
g  di  polvere  contengono:  principio  attivo: acido citrico g 31,9;
carbonato di magnesio g 19,2;
    eccipienti: saccarosio g 48,5, aroma limone g 0,4; di conseguenza
la denominazione della preparazione e' seguita dalla  dizione  "aroma
limone" in sostituzione di "aroma ribes";
    numeri  di  codice:  barattolo  x  g 200 di polvere aroma limone,
codice: 011723083 (in base 10) 0C5SBC (in base 32).
   Produttore: tutte le preparazioni di cui sopra sono prodotte dalla
societa' Sigmar Italia  S.p.a.,  nello  stabilimento  sito  in  Alme'
(Bergamo)  mentre  i  controlli continuano ad essere effettuati dalla
societa' titolare  dell'A.I.C.  nello  stabilimento  comune  sito  in
Masate (Milano).
   Decorrenza di efficacia del decreto: 16 settembre 1992.
   I  lotti gia' prodotti della confezione 2 compresse aroma arancio,
2 compresse aroma limone, 2 compresse aroma  lampone  e  2  compresse
aroma ribes non possono essere piu' venduti dal 1  aprile 1993.