Con i decreti di seguito indicati e' stata revocata d'ufficio
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottospecificate
specialita' medicinali.
Decreto n. RU/9/1992 del 13 ottobre 1992
Specialita' medicinale: "BIVITOX" confezioni 5 fiale liof. 20 mg +
5 fiale solv. - codice 021862014 e 10 fiale liof. 100 mg + 10 fiale
solv. - codice 021862026.
Titolare A.I.C.: Laboratorio terapeutico M.R. S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via D. Veneziano n. 13 -
codice fiscale 00482630480.
Motivo della revoca: le indicazioni cliniche non sono
sufficientemente comprovate dalla documentazione presentata.
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 ottobre 1992.
Decreto n. RU/11/1992 del 13 ottobre 1992
Specialita' medicinale: "UDEPASI 50" confezione 10 fiale liof. +
10 fiale solv. - codice 021859020;
Titolare A.I.C.: Select Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pomezia (Roma), via Roma n. 117 - codice fiscale
05016350588.
Motivo della revoca: la specialita' medicinale non risponde ai
requisiti attualmente richiesti per razionalita' e validita'
terapeutica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 ottobre 1992.